食品药监总局:提高仿制药质量 开展一致性评价

　　中国证券网讯 国务院新闻办公室于2015年8月18日举行新闻发布会，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况。

　　吴浈表示，改革提到大力推动开展仿制药一致性评价，这是自2012年以来一直在做的一件事情。现在的仿制药和原研药在质量和疗效达到一致，开展这样的一致性评价，实际上是对仿制药整体水平提高的一次行动计划，一个巨大工程。

　　2007年颁布了新的注册管理办法以后，仿制药都是按照原研来对照，但是2007年以前不是这样做的，这就是为什么要开展仿制药一致性评价，一句话，就是要让上市的仿制药的质量有所提高，达到与原研和国际公认产品的相同的水平。