福安药业奥拉西坦原料药获注册批件

　　中国证券网讯（记者 王屹） 福安药业8月6日晚间公告，公司的化药6类品种“奥拉西坦”原料药于近日收到国家食品药品监督管理局已核准签发的药品注册批件，有效期至2019年7月21日。

　　资料显示，奥拉西坦主要用于治疗轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。它仅作用于中枢神经系统，能改善脑代谢，增强和促进青少年智力，改善老年大脑功能不全和记忆力障碍，治疗神经官能症和精神行为紊乱，尤其是老年痴呆症，也可用于脑外伤、脑炎等脑部疾病的康复治疗。

　　福安药业表示，公司的奥拉西坦原料药，取得注册批件后尚需通过GMP认证后方可进行生产、销售，其具体生产销售情况受到市场环境变化等因素影响，具有不确定性。

　　据了解，近年来为改善业绩、减少产品单一的消极影响，福安药业为丰富产品种类，增加利润增长点做了多种努力和尝试。去年，公司研发投入达3012万元，占营收比例8.42%，创历史新高。目前，主要在研品种伊马替尼、托伐普坦、盐酸奈必洛尔、盐酸乐卡地平等临床试验完成并已申报生产，下半年获批概率较大；甲磺酸伊马替尼、阿戈拉美汀、拉科酰胺等品种也取得了积极进展。

　　西南证券研究报告认为，福安药业正处于业绩重构的关键时期，抗生素业务触底及专科药逐渐放量，将逐渐改善公司的盈利能力。

　　福安药业此前发布的业绩预增公告显示，预计1-6月份实现盈利2900万元-3500万元，同比将上升31.29%-58.46%。公司表示，主要是由于其前两年获批品种经过前期的市场拓展和开发后，在本期实现了销售增长；同时，随着产品产业链结构的逐步搭建，市场竞争力加强，产品盈利能力提高。